2024年11月8日,由中国科学院上海药物研究所与江苏康缘药业股份有限公司共同申报的治疗银屑病化药1类新药KYHY2302乳膏获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。

KYHY2302乳膏由上海药物所柳红研究员、唐炜研究员、许叶春研究员团队联合研发,目前已转化至江苏康缘药业股份有限公司。许叶春课题组针对磷酸二酯酶4进行了化合物设计与体外药效学评价;柳红课题组设计合成了系列结构新颖的PDE4抑制剂,并开展了系统的构效关系研究和成药性研究;唐炜课题组对该类化合物开展了全面的体内药效学评价。

临床前研究结果显示,KYHY2302具有优良的PDE4抑制活性和细胞水平抗炎活性,展现出良好的动物体内外药效,是一类安全、有效、质量可控的新型银屑病治疗临床候选药物,有望为银屑病患者的临床治疗提供安全有效的治疗新选择

KYHY2302的研发得到了上海药物所药物安全评价研究中心任进研究员和宫丽崑研究员、药物代谢研究中心陈笑艳研究员、药物质量控制与固体化学研究中心陈东英研究员、神经精神疾病研究中心高召兵研究员等课题组以及科研与新药推进处的大力支持。

该项目曾获得国家自然科学基金、国家重点研发计划、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项、中国科学院药物创新研究院自主部署科研项目、临港实验室 以及上海市科委等资助。

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