11月27日，Nature公布荷兰一项创新性乳腺癌研究项目的结果。这项名为SONIA的研究表明，在激素受体阳性的晚期乳腺癌患者中，延迟和缩短特定抗癌治疗（CDK4/6抑制剂）的持续时间可以带来相似的生存结果，同时降低毒性并实现大幅降低成本：荷兰每年超过4500万欧元，美国超过50亿美元。这是第一次与荷兰健康保险提供者和卫生部合作进行这样的效率研究，它强调了对全世界患者、医生和政策制定者有效使用药物进行研究的重要性。

索尼娅研究

CDK4/6抑制剂与内分泌治疗联合使用，对晚期乳腺癌患者的预后有巨大改善。抑制剂可加入一线或二线内分泌治疗。启动SONIA试验是为了找出添加CDK4/6抑制剂的这两个时刻中哪一个是最好的。SONIA试验中的所有患者被随机分配到两组中的一组。一组在诊断为晚期乳腺癌后立即接受CDK4/6抑制剂（一线治疗）。另一半患者在先前的内分泌治疗失败后接受了CDK4/6抑制剂（即二线治疗）。

索尼娅研究小组发现，两组患者的乳腺癌得到控制的时间（无进展生存期）是相似的，生存期和生活质量也是相似的。直接接受CDK4/6抑制剂治疗的患者比接受CDK4/6抑制剂作为二线治疗的患者使用该药的时间大约长16.5个月。明显延长的CDK4/6抑制剂治疗时间对患者没有任何益处，但确实导致74%的副作用和更多的住院次数。

二线CDK4/6抑制剂策略在时间宝贵的情况下减少了“住院时间”。正如一位参与者所说：“我目前正在接受不含CDK4/6抑制剂的内分泌治疗。我没有毒性，我可以全职工作，这对我的生活质量有积极的影响。

此外，与一线使用相关的CDK4/6抑制剂治疗持续时间较长导致社会成本显著增加（根据荷兰价格水平，每位患者增加±30,000欧元，在美国高达50亿美元）。索尼娅研究的开展和结果使得荷兰的肿瘤学家在一线内分泌治疗失败后开始使用CDK4/6抑制剂治疗。每年，荷兰有1700名患者有资格接受CDK4/6治疗。因此，索尼娅研究结果的实施将减轻医疗保健系统的负担，在保持临床疗效的同时，每年的成本减少超过4500万欧元。

效率研究

新的癌症治疗方法大大改善了许多患者的前景。然而，这些新疗法伴随着更多的副作用和更高的费用。这就是为什么研究药物的有效使用（例如，更短的持续时间，更低的剂量，更少的给药频率）是至关重要的，并且对患者和社会都有很大的希望，正如索尼娅研究所表明的那样。

作为试验资助者，与患者倡导者、荷兰政府和健康保险提供者的合作是SONIA试验成功的关键因素。今天发表在《自然》杂志上的文章强调了这种自筹资金的效率研究的潜力。索尼娅的结果再次表明，需要可靠的测序试验数据来确定我们现有疗法的最佳使用。重要的是，这种类型的主要是上市后的学术研究可以对患者和社会非常有益，应该更频繁地进行。

SONIA研究是由医学肿瘤学家Agnes Jager （Erasmus医学中心癌症研究所）、Inge Konings（阿姆斯特丹大学医学中心）和Gabe Sonke（荷兰癌症研究所）发起的，他们在荷兰乳腺癌研究小组（BOOG）合作。