一项由德克萨斯大学西南医学中心的研究人员领导的研究表明,一种中药,其名字的意思是“打开心脏网络”,可以降低心脏病发作、死亡和其他主要心血管并发症的风险,至少在首次心脏病发作后一年。发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的研究结果揭示了这种化合物的前景,它是首批在大规模西式临床试验中测试的传统中药之一。

“许多目前使用的药物最初是通过对自然疗法或家庭疗法的研究发现的。虽然我们不知道这种中药的确切活性成分和作用机制,但它确实为我们指明了探索和完善这种疗法的方向,”通讯作者Eric Peterson说。Peterson博士与澳大利亚西南大学彼得·奥唐纳公共卫生学院神经病学副教授、医学博士、博士、以及几所中国大学和医院的同事合作进行了这项研究。

通心络是由蟑螂、蝎子、蝉、蜈蚣和水蛭等七种草药和动物的提取物制成的,长期以来一直被用作治疗心脏病发作和/或中风的传统中医疗法。基于细胞和动物模型的良好结果,中国国家食品药品监督管理局于1996年批准将其用于心绞痛和中风。然而,这种药物从未在随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中进行过评估,而在美国和欧洲,大多数药物治疗都需要通过严格的测试。

在这项研究中,研究人员在2019年5月23日至2020年12月8日期间与中国124个临床中心的3777名患者合作,这些患者患有最严重的心脏病发作形式——st段抬高型心肌梗死,其中血块完全阻塞了供应心脏的主要血管。这些患者在发病数小时内通过手术或化学清除血块进行治疗。在接下来的一年里,他们接受了标准的治疗,比如每天服用阿司匹林或包括受体阻滞剂在内的药物,其中一半的患者也随机接受通心络治疗。另一半则服用与中药外观、气味和味道相匹配的安慰剂。

在接下来的一年中,医疗服务提供者定期跟踪这些患者,以跟踪主要心脑血管不良事件(MACCEs)的发生率,MACCEs是一个总称,包括心源性死亡、重复心脏病发作、中风和恢复心脏血液流动的紧急手术。结果显示,30天服用通心络组的MACCEs比服用安慰剂组低30%左右。这些好处在出院后持续了一年。接受通心罗治疗的患者MACCEs各组成部分的风险也较低,包括心源性死亡风险降低25%。通心络无重大副作用,使用安全。

合著者Ying Xian博士指出,由于通心络由多种成分组成,因此进一步的研究应侧重于确定哪些成分产生了这些作用,以及它们如何降低体内心血管并发症的风险。此外,为了获得美国食品和药物管理局的批准,这项研究的好处将需要在其他人群中得到复制。一项类似的中国临床试验正在进行中,以测试通心络对轻度缺血性中风患者的安全性和有效性。

“许多药物都没有达到这种传统中药那样令人印象深刻的效果,”Ying Xian博士说,他是小彼得·奥唐纳脑研究所(Peter O'Donnell Jr. Brain Institute)的研究员。“通心络值得进一步研究。”

       

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